Precauzioni d'uso

Negli ultimi anni viaggiare è diventato molto più rapido e meno costoso: tuttavia, per gli oltre 700 milioni di viaggiatori che si spostano ogni anno, con la mobilità, è cresciuto anche il pericolo di contrarre una malattia o di divenire un veicolo di infezione. Per gestire questo rischio si agisce sia seguendo misure di prevenzione e profilassi, sia potenziando i mezzi di identificazione e trattamento tempestivo dei casi di malattie importate.

Che cosa si intende con il termine “profilassi di viaggio”?
Per profilassi di viaggio si intende la necessità di ricorrere ad una o più pratiche vaccinali e/o assunzioni di farmaci e/o adozione di comportamenti igienici allo scopo di prevenire il rischio di contrarre infezioni mentre ci si trova all’estero. Per tale ragione 4-6 settimane prima di partire è opportuno consultare il proprio medico curante, per valutare attentamente se adottare specifiche cautele in tal senso, a causa della presenza di malattie infettive endemiche nella destinazione di viaggio. Altri importanti fattori da tenere in considerazione sono malattie o disturbi preesistenti, il proprio stato vaccinale, nonché allergie a cibi o farmaci ed eventuali viaggi precedenti.
Fondamentale è inoltre considerare l’esistenza di particolari regimi terapeutici e/o condizioni di salute in atto, come la gravidanza, che potrebbero sconsigliare viaggi in zone con situazioni climatiche e ambientali diverse da quelle abituali, o controindicare la profilassi farmacologica e/o vaccinale.

Quali sono i fattori di rischio?
A seconda del paese visitato, l’organismo può essere sottoposto a diversi fattori che potrebbero far aumentare il rischio di contrarre malattie o l’insorgenza di disturbi:

• presenza di vettori e/o parassiti nell’ambiente e negli animali con i quali si può entrare in contatto;
• alimenti e acqua;
• condizioni ambientali a cui l’organismo non è abituato (altitudine, siccità, temperature troppo elevate).

Bambini, anziani, donne in gravidanza e individui immunocompromessi sono le categorie maggiormente a rischio.

Quali sono le malattie infettive più diffuse e le misure profilattiche disponibili?
La profilassi (vaccinale e/o farmacologica) rappresenta un efficace metodo preventivo nei confronti di alcune malattie infettive. Prima di partire è opportuno controllare di essere in regola con quelle previste dallo specifico programma della nazione da visitare. A seconda della meta del viaggio, saranno consigliati specifici vaccini o profilassi farmacologiche contro determinate malattie infettive. Molti paesi richiedono un certificato internazionale di vaccinazione valido per chi abbia soggiornato o anche soltanto attraversato paesi con zone infette endemiche per particolari malattie infettive. Per la maggior parte si tratta di patologie poco comuni o del tutto eradicate in Italia e nei Paesi dell’Unione Europea.
Particolarmente diffuse sono le malattie trasmesse tramite le punture di zanzara. Soltanto per alcune di queste malattie esistono specifiche profilassi che devono essere effettuate prima della partenza. In ogni caso, una volta giunti in loco, è opportuno ricorrere all’uso di prodotti repellenti e/o di zanzariere per prevenire le punture degli insetti.
La malaria è causata dal Plasmodium, un protozoo parassita trasmesso all’uomo dalla zanzara Anopheles, è diffusa in Africa, in India, nel sud est asiatico e in parte dell’America centrale. Si manifesta con sintomi simil-influenzali, caratterizzati da febbre intermittente, dopo un periodo di incubazione di circa 14 giorni. Se si manifestano questi sintomi è opportuno recarsi al più presto presso un medico o una struttura ospedaliera, per ricevere le cure adeguate. Esiste una chemioprofilassi farmacologica specifica che deve essere iniziata prima di partire e poi continuata per tutta la durata del soggiorno e per non meno di 4 settimane dopo il rientro in patria.
La febbre gialla è causata da un virus della famiglia dei Flavivirus, trasmesso all’uomo dalla zanzara Aedes, è presente in modo endemico nell’Africa sub sahariana, in America centrale e nelle zone equatoriali in genere. Dopo un periodo di incubazione di circa 3-6 giorni, provoca febbre simil-influenzale con possibile ittero ed emorragie. È disponibile un vaccino che ha un’efficacia profilattica nel 90/95%, dei casi ed è raccomandato a chi si reca in zone endemiche. Non esiste una vera e propria terapia specifica, ma un trattamento sintomatologico.
La dengue è provocata da un virus trasmesso dalla zanzara Aedes, diffusa nel Sud Est asiatico, in America Meridionale, in Africa e in Oceania. Si manifesta con una sindrome simil-influenzale con possibile eruzione cutanea o fenomeni emorragici come petecchie ed ecchimosi. Non esistono né un vaccino, né una profilassi farmacologica. Il paziente deve sottoporsi a cure adeguate.

Oltre alle malattie trasmesse tramite le punture di zanzara, esistono alcune altre malattie infettive trasmesse per altre vie che possono essere prevenute con una profilassi specifica.
La febbre tifoide, causata da un batterio del genere Salmonella, è trasmessa per via oro-fecale. Ha un esordio insidioso con febbre, cefalea, bradicardia e necessita di trattamento medico adeguato. È disponibile un vaccino, efficace all’80-90% con una durata di copertura di circa 2-3 anni.
La meningite meningococcica è causata da un batterio (Neisseria meningitidis) e si trasmette per via aerea. Dopo 2-10 giorni di incubazione, si manifesta con improvviso e intenso mal di testa, febbre, nausea, vomito, fotofobia e rigidità del collo. Esiste un vaccino che garantisce una valida protezione per circa 3 anni. La vaccinazione è raccomandata ai viaggiatori diretti nella cosiddetta area della “cintura della meningite” (soprattutto se nella stagione secca), localizzata nella zona compresa fra Mali ed Etiopia dell’Africa sub sahariana ed è considerata area endemica (in particolare il Burkina Faso).
Infine, vanno menzionate alcune infezioni a trasmissione oro-fecale, per le quali non esistono profilassi specifiche, ma che possono essere prevenute mediante l’attuazione di rigorose norme igieniche.
In genere si tratta di forme dissenteriche provocate da parassiti o batteri presenti nell’acqua o nei cibi contaminati, o in alimenti consumati crudi (per esempio pesce o crostacei). Tra queste, si ricordano il colera, l’amebiasi, la dissenteria del viaggiatore e la dissenteria bacillare (o shigellosi). La terapia può essere farmacologica e/o di supporto (somministrazione di liquidi e minerali per ripristinare le perdite idriche avvenute attraverso le feci). Nei casi più gravi il paziente dev’essere assistito da una struttura ospedaliera.

L’OMS suggerisce alcune regole semplici da seguire:

• bere solo acqua potabile e latte pastorizzato;
• cuocere accuratamente gli alimenti (o riscaldarli nel caso siano precotti) in modo che anche le parti interne raggiungano una temperatura di almeno 70°C. Evitare ogni contatto fra cibi crudi e cotti;
• consumare gli alimenti immediatamente dopo la cottura oppure conservarli in frigorifero.
• mantenere rigorosamente puliti gli spazi e le superfici della cucina, e curare in modo particolare l’igiene delle mani, soprattutto quando si manipolano gli alimenti;
• proteggere il cibo dagli insetti e dal contatto con altri animali.

È la carta d’identità di ogni farmaco: riporta le informazioni utili per usarlo correttamente. Da alcuni anni i farmaci di automedicazione hanno un foglietto illustrativo semplificato.

All’interno della confezione dei prodotti medicinali si trova il foglietto illustrativo: è il documento d’identità del farmaco che, a tutti gli effetti, è anche un documento ufficiale. In esso sono contenute tutte le informazioni che il paziente deve conoscere in merito al medicinale per poterlo utilizzare in modo corretto.

Un importante strumento di comunicazione
Il foglietto illustrativo è uno strumento di comunicazione, dunque, ma che per ora (anche per ragioni legali) è ancora molto complesso e molto “tecnico”. Deve infatti contenere tutte le informazioni mediche e scientifiche necessarie, ma nel contempo deve essere leggibile anche da chi non ha studiato medicina. Non è semplice riportare, da un lato, tutte le informazioni che per legge ci devono essere e, dall’altro, fare anche in modo che sia comprensibile per la maggior parte della popolazione. Per questo, l’Unione Europea sta studiando un decreto che contenga linee guida volte a uniformare e rendere più comprensibile, a livello di tutti i Paesi membri, il foglietto illustrativo.

OTC, più semplice da capire
Un discorso a parte merita il foglietto dei cosiddetti farmaci da automedicazione, cioè di quelli acquistabili senza ricetta: in questo caso esiste una precisa normativa, del 1997, che ne stabilisce le caratteristiche. Si tratta di una forma di foglietto particolarmente semplice dal momento che si suppone che la persona assuma la terapia senza consultare in alcun modo il medico, nemmeno per stabilire questioni fondamentali come la dose da assumere e la sua frequenza. La fonte delle informazioni è, necessariamente, l’azienda farmaceutica che produce il farmaco. Ma in ogni caso tutte le informazioni devono passare al vaglio delle autorità sanitarie, nazionali o europee.

I preparati fitoterapici non sono acqua fresca: è fondamentale dire al proprio medico se si stanno assumendo prodotti erboristici prima di farsi prescrivere un farmaco.

Le interazioni tra rimedi fitoterapici (ovvero sostanze terapeutiche contenute nelle erbe) e farmaci sono state per lunghi anni sottostimate, e in parte lo sono anche oggi, per vari motivi. Il ricorso al “fai da te”, tipico dei prodotti da erboristeria, sfugge al controllo medico (la maggior parte dei pazienti, infatti, non informa il medico di assumere erbe) e il paziente difficilmente correla l’effetto tossico all’uso di fitoterapici, ritenendo questi preparati “assolutamente sicuri” (“è naturale, quindi non può far male”); infine, i medici stessi spesso non sono a conoscenza delle potenziali interazioni tra fitoterapici e farmaci. Bisogna, invece, informare sempre il medico o il farmacista di qualsiasi cura a base di erbe si stia assumendo. Inoltre, è importante consumare prodotti erboristici solo se il contenuto è chiaro e riportato in etichetta.

Occorre sottolineare che non tutte le interazioni farmacologiche hanno una rilevanza clinica e molte sfuggono spesso all’attenzione proprio perché non modificano l’andamento della terapia in corso. Tutte le interazioni diventano importanti e potenzialmente pericolose quando un farmaco ha un intervallo terapeutico molto ristretto: ciò significa che la distanza tra la dose curativa e quella tossica (o quella che induce la comparsa di effetti collaterali) è relativamente piccola; in questo caso, anche piccolissime variazioni delle concentrazioni del farmaco nel sangue possono dare origine a conseguenze tossiche.

Assumerli solo se servono, parlare col proprio medico curante, leggere bene il foglietto illustrativo e non interrompere le cure senza il parere del medico: sono queste le regole per un uso sicuro dei medicinali.

Di seguito alcune regole da osservare per prevenire gli effetti collaterali dei farmaci.
• Assumere una medicina solo se si ha un’effettiva necessità e solo su consiglio del medico.
• Se si riscontrano degli effetti collaterali, ricordarsi di prenderne nota e riferirli immediatamente al proprio medico curante.
• Ricordare sempre al proprio medico quale terapia si sta seguendo e se si prendono integratori, vitamine, prodotti fitoterapici o naturali. Anche i farmaci da banco vanno inclusi nella lista.
• Se si viene visitati da diversi specialisti è bene mostrare le confezioni delle differenti medicine che si stanno assumendo in modo che il medico possa prescrivere la terapia più appropriata senza che le medicine interagiscano tra loro.
• Se si necessita di un farmaco per curare una patologia diversa da quella per cui si è in cura, ricordarsi di chiedere al medico se esiste una medicina che può curarle entrambe (ad esempio alcuni farmaci per il controllo della pressione arteriosa sono degli ottimi rimedi per le forme di emicrania).
• Informarsi sui farmaci che si stanno assumendo. Per qualsiasi dubbio non esitare a rivolgersi al proprio medico curante o al proprio farmacista e leggere sempre il foglio illustrativo (o farselo leggere).
• Seguire le istruzioni del medico ed essere sicuri di aver capito come assumere le medicine: con quale modalità, frequenza e orario.
• Assumere sempre le medicine prescritte dal medico.
• Discutere con il medico quale forma farmaceutica possa essere la più appropriata alle proprie abitudini (liquida o solida).
• Prendere le compresse o le pastiglie con molta acqua per favorire l’ingestione.
• Rivedere regolarmente la terapia e, una volta terminata la cura, riferire al medico gli eventuali miglioramenti o se non ci sono stati gli effetti sperati.

Per un corretto uso dei farmaci occorre tenere presente che, quando si assumono più farmaci contemporaneamente, essi possono interagire tra loro. Queste interazioni non vanno sottovalutate poiché possono ridurre l’efficacia di una terapia o aumentare la comparsa di effetti indesiderati.
Le interazioni che riguardano i farmaci in commercio da molti anni sono in gran parte note e il medico ha la possibilità di scegliere un farmaco che non interferisca con una terapia già in corso. Nel caso di insorgenza di effetti indesiderati durante l’assunzione di uno o più farmaci insieme è importante rivolgersi tempestivamente al proprio medico.

Interazioni da ricordare

• Le interazioni che causano effetti indesiderati gravi sono poco frequenti e possono riguardare farmaci che, per raggiungere l’effetto terapeutico, devono essere in determinati casi somministrati a dosi vicine a quelle dannose. È necessario prestare molta attenzione nell’associare a questi farmaci altre terapie e rivolgersi sempre al medico o al farmacista prima di farlo.
• Le interazioni possono riguardare anche i farmaci di ampio uso come gli OTC, i cosiddetti farmaci da banco, ovvero i farmaci acquistabili senza ricetta medica.
• È opportuno ricordare che le “medicine naturali” (per esempio, prodotti erboristici o integratori) possono interagire con un’eventuale terapia farmacologica e che il loro uso non è sempre privo di rischi per la salute.

Regole da ricordare per evitare i rischi associati alle interazioni tra farmaci:

• Evitare di assumere farmaci di propria iniziativa che non siano strettamente necessari, soprattutto se si sta già seguendo una cura.
• Consultare il medico sulle possibili interazioni dei farmaci prescritti (in particolare nel caso di soggetti anziani) e informare sempre il medico sui farmaci che si stanno già assumendo al momento di una nuova prescrizione.
• Chiedere informazioni sulle interazioni al farmacista al momento dell’acquisto di farmaci da banco.
• Leggere il foglietto illustrativo alla voce “interazioni” e, in caso di incertezze, evitare di prendere decisioni senza consultare il medico o il farmacista.
• Riferire al medico l’eventuale insorgenza di effetti indesiderati in seguito all’assunzione di un nuovo farmaco in aggiunta alla terapia in corso.

Si ringrazia la SIF – Società Italiana di Farmacologia per la collaborazione

I farmaci possono interagire con gli alimenti o con i prodotti assunti per integrare la dieta, i cosiddetti “integratori dietetici”. Le interazioni sono numerose e in alcuni casi tali da interferire con la cura in atto o essere dannose. Risulta, inoltre, fondamentale conoscere la corretta assunzione di un farmaco in relazione ai pasti. Il cibo presente nello stomaco, infatti, può favorire o sfavorire l’assorbimento dei medicinali, influenzando l’efficacia della terapia.

Interazioni tra farmaci e alimenti più comuni

Latte e latticini, integratori contenenti calcio: possono diminuire l’assorbimento di alcuni antibiotici, provocando una riduzione dell’efficacia.

Fibre: gli integratori dietetici a base di fibre possono diminuire l’efficacia dei farmaci per l’epilessia.

Succo di pompelmo: questa bevanda può modificare il metabolismo intestinale ed epatico di molti farmaci quali, per esempio, alcuni di quelli assunti per abbassare il colesterolo, alcuni antipertensivi, antiaritmici e ansiolitici. Bere succo di pompelmo mentre si assumono questi farmaci potrebbe causare un aumento degli effetti della terapia, inclusi gli effetti collaterali.

Sostituti del sale comune: a causa del loro contenuto in potassio, possono interagire con alcuni farmaci utilizzati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa e dei disturbi cardiaci.

Alcool: può interagire con molti farmaci, soprattutto nella fase del loro metabolismo a livello epatico. Tra questi vi sono alcuni farmaci che agiscono direttamente sul sistema nervoso centrale, alcuni antibiotici e farmaci per le allergie. È necessario ricordare che l’interazione tra alcool e farmaci è imprevedibile e, a volte, pericolosa, e che l’alcool è in grado di potenziare la sonnolenza e l’effetto sedativo tipico di molti farmaci.

Cibi ricchi di vitamina K: alimenti, quali broccoli, cavoletti di Bruxelles, spinaci e cavolo riccio, causano una diminuzione dell’attività di alcuni anticoagulanti.

Cibi ricchi di tiramina: alimenti come formaggi, yogurt, salumi, fegato, pesche, avocado, banana, estratto di lievito, uva, salsa di soia, fave, vino rosso, alcune birre e prodotti contenenti caffeina, possono interagire con alcuni farmaci antidepressivi.

Integratori alimentari: integratori come erbe medicinali e prodotti contenenti vitamine, minerali e aminoacidi, possono interagire con i farmaci. È importante comunicare al medico o al farmacista se si fa uso di questi supplementi dietetici.

Per ottenere maggiori informazioni sia sulle possibili interazioni tra farmaci e alimenti, sia sulla corretta assunzione del farmaco è opportuno rivolgersi al medico o al farmacista e consultare il foglietto illustrativo.

Si ringrazia la SIF – Società Italiana di Farmacologia per la collaborazione

Tutti i medicinali, oltre agli effetti terapeutici, possono avere – in alcuni casi e in particolari soggetti – anche effetti indesiderati, in altre parole provocare reazioni avverse.

Saper riconoscere le reazioni avverse e attuare le misure migliori per evitarle o diminuirne l’intensità è fondamentale per un uso più razionale e sicuro dei farmaci, per una maggiore aderenza alle terapie farmacologiche da parte dei pazienti e quindi per una cura migliore delle malattie.

Per definire una reazione avversa, si possono adottare approcci diversi, anche se le definizioni presenti nelle norme di legge – pur con i difetti legati ad un linguaggio più burocratico – hanno un valore aggiunto importante. Proprio basandosi su tali definizioni, infatti, gli operatori sanitari, le Autorità regolatorie e le aziende farmaceutiche adottano i comportamenti più idonei a garantire una migliore gestione del rischio legato all’uso dei farmaci.

In base a quanto riportato nelle norme di legge vigenti in Italia:

• una reazione avversa è una reazione, nociva e non intenzionale, ad un medicinale impiegato alle dosi normalmente somministrate all’uomo, a scopi profilattici, diagnostici o terapeutici o per ripristinarne, correggerne o modificarne le funzioni fisiologiche;
• una reazione avversa è grave o seria se provoca il decesso di un individuo o ne mette in pericolo la vita, ne richiede o ne prolunga il ricovero ospedaliero, provoca disabilità o incapacità persistente o significativa o comporta un’anomalia congenita o un difetto alla nascita;
• una reazione avversa è inattesa quando non sono previsti nei documenti di riferimento la natura, la gravità, l’intensità o l’esito.

Patogenesi delle reazioni avverse

Sono molti i fattori a cui può essere dovuta la comparsa delle reazioni avverse da farmaci.

Alcuni di questi sono relativi al medicinale, alle sue caratteristiche chimico-fisiche e farmacocinetiche, alla formulazione farmaceutica e alla via di somministrazione, al dosaggio e frequenza della somministrazione e alla durata della terapia.

Altri fattori sono relativi al paziente, alla sua età, al sesso, legati allo stato di gravidanza o all’allattamento, alla gravità della malattia che viene trattata, alle patologie concomitanti, ad allergie e a predisposizione genetica.

Ma si possono sommare anche altri fattori quali interazioni tra farmaci o con cibo e bevande, consumo di alcool e droghe, l’assunzione di farmaci scaduti o mal conservati, la presenza di particolari inquinanti ambientali.

Classificazione delle reazioni avverse

Le reazioni avverse si possono classificare in base:

alla frequenza con cui si manifestano:

• molto comuni (in più di 1 su 10 pazienti trattati);
• comuni (in più di 1 su 100 pazienti trattati ma in meno di uno su 10 pazienti trattati);
• non comuni (n più di 1 su 1.000 pazienti trattati ma in meno di uno su 100 pazienti trattati);
• rare (in più di 1 su 10.000 pazienti trattati ma in meno di uno su 1.000 pazienti trattati);
• molto rare (in meno di 1 su 10.000 pazienti trattati).

Alla natura:

• Reazioni avverse di tipo A (augmented): sono comuni, dose-dipendenti, connesse al meccanismo d’azione del medicinale, in gran parte prevedibili e quindi spesso evitabili.
• Reazioni avverse di tipo B (bizarre): sono non comuni, non dose-dipendenti, indipendenti dal meccanismo d’azione del medicinale, spesso di natura allergica, di norma inaspettate ed imprevedibili, di solito gravi, difficili da identificare.
• Reazioni avverse di tipo C (chronic o continuous): sono non comuni, correlate alla dose e al tempo di somministrazione del medicinale, ad insorgenza tardiva, è molto difficile provare o negare il nesso di causalità con il medicinale sospetto.
• Reazioni avverse di tipo D (delayed): sono non comuni, ad insorgenza tardiva, in genere correlate alla dose, si manifestano dopo un tempo più o meno prolungato dalla sospensione del farmaco.
• Reazioni avverse di tipo E (end of use): sono non comuni, si manifestano dopo la sospensione di un farmaco usato per un tempo prolungato.
• Reazioni avverse di tipo F (failure): si manifestano come inaspettati insuccessi terapeutici, sono comuni, correlate alla dose, spesso sono causate da interazioni tra farmaci.

Si ringrazia la SIF – Società Italiana di Farmacologia per la collaborazione

L’armadietto dei medicinali va tenuto sotto controllo: non deve contenere sostanze inutili, mal conservate o scadute.

Tutti hanno in casa qualche farmaco o perché lo assumono regolarmente, o perché lo hanno utilizzato senza terminare la confezione.
La corretta conservazione di questi farmaci non è cosa di poco conto, dato che da essa dipende la loro validità.
Su tutte le confezioni, infatti, compare la scritta “La data di scadenza, indicata sulla confezione, si riferisce al prodotto integro e correttamente conservato”. In altre parole: se il farmaco viene conservato male, non è più utilizzabile.
Dalla produzione alla consegna alla farmacia le industrie farmaceutiche e i farmacisti garantiscono il rispetto delle regole di buona conservazione.

Una volta giunto in casa, però, è il consumatore che deve preoccuparsi di conservare il farmaco in modo corretto.

Dove tenerli
Innanzitutto il luogo scelto per la conservazione dei farmaci deve essere fresco e asciutto, poiché la luce, l’umidità e le alte temperature possono alterarne le proprietà. Si può ricorrere a un armadietto pensile, oppure a un vano o a un cassetto di un armadio, facendo attenzione che non sia esposto alla luce diretta del sole, o comunque ad altre fonti di calore o umidità.
Chi ha bambini deve scegliere un luogo fuori dalla loro portata poiché le compresse attraggono inevitabilmente i più piccoli. È, quindi, necessario chiudere a chiave gli scomparti o sistemare i farmaci in alto, in modo che siano per loro irraggiungibili. Alcuni farmaci, subito dopo l’acquisto (ad esempio i vaccini) oppure dopo l’apertura della confezione (ad esempio alcuni antibiotici sotto forma di sospensione da ricostituire) devono essere conservati in frigorifero (attenzione, non nel freezer!). Sulla confezione ciò è indicato chiaramente: in caso di dubbio è bene chiedere al farmacista.

Come conservarli
Ogni farmaco va conservato nella sua confezione: non bisogna eliminare né la scatola che lo contiene né il foglio illustrativo, e nemmeno riunire farmaci in una stessa scatola. La confezione esterna contiene le informazioni per una corretta conservazione, riporta sempre la data di scadenza e aiuta a individuare esattamente qual è il principio attivo contenuto nel medicinale.
Il blister interno invece – cioè l’involucro di plastica e alluminio che contiene le compresse – non deve essere danneggiato, scambiato o mescolato ad altri.
È importante non buttare mai via il foglio illustrativo che accompagna ogni farmaco perché contiene preziose informazioni su dosaggio, indicazioni, controindicazioni e possibili effetti collaterali. Per chiarire eventuali dubbi va letto attentamente, chiedendo, se necessario, spiegazioni al medico o al farmacista.

Quando eliminarli
Periodicamente bisogna mettere ordine nell’armadietto delle medicine controllando che tutto sia al suo posto, ma occorre soprattutto verificare la scadenza dei farmaci ed eliminare quelli che non possono più essere utilizzati.
Alcuni farmaci (ad esempio i colliri in flaconcini) una volta aperti hanno una durata di validità limitata, riportata sulla confezione o nel foglietto illustrativo; in tali casi la loro conservazione oltre la scadenza indicata è inutile. Una volta individuati i farmaci scaduti, essi andranno eliminati negli appositi contenitori posti presso le farmacie.
In caso di dubbio (ad esempio un farmaco ha mutato colore, aspetto, sapore) non utilizzarlo e chiedere come comportarsi al medico o al farmacista. In ogni caso è sempre consigliabile, anche per evitare possibili sprechi, dotarsi delle sole confezioni strettamente necessarie alla terapia.

Sul foglietto illustrativo sono riportate le “Avvertenze speciali”. Da tener presente che i farmaci possono essere dannosi in qualsiasi periodo della gestazione. Fondamentale è il parere del medico.

È importante leggere bene il foglietto illustrativo, soprattutto alla voce “Avvertenze speciali”. Quanto riportato in questa voce tiene conto di particolari categorie di utilizzatori, come ad esempio i bambini, le donne in gravidanza e gli anziani. Nel caso in cui queste informazioni non fossero riportate, è bene rivolgersi al proprio medico per approfondire l’argomento. Durante la gravidanza è buona norma chiedere sempre consiglio al proprio medico o al ginecologo prima di assumere qualsiasi farmaco. In gravidanza, infatti, i farmaci dovrebbero essere prescritti soltanto se i benefici attesi per la madre sono di gran lunga maggiori del rischio a cui si espone il feto.

I farmaci, infatti, possono essere dannosi per il feto in qualsiasi periodo della gravidanza:
• durante i primi tre mesi di gravidanza (e in modo particolare tra la terza e l’undicesima settimana) l’uso di alcuni farmaci può causare malformazioni congenite (teratogenesi);
• nel secondo e terzo trimestre i farmaci possono provocare alterazioni della crescita e dello sviluppo del feto o risultare tossici per il nascituro;
• prima del parto o durante il travaglio i farmaci somministrati possono provocare effetti indesiderati sul parto stesso o sul neonato.

Pochi farmaci si sono dimostrati teratogeni nell’uomo, ma nessun farmaco può essere considerato veramente sicuro nelle prime fasi della gravidanza: se possibile, nessun farmaco dovrebbe essere somministrato nel primo trimestre. Se questo è necessario, è preferibile usare farmaci da tempo diffusamente utilizzati in gravidanza, quindi generalmente sicuri, rispetto a farmaci nuovi o non valutati. Il rischio che i farmaci, rispetto ad altre possibili cause, provochino malformazioni nell’embrione è molto basso (0,5-1%), ma la consapevolezza di questa eventualità ha portato all’introduzione di norme più rigorose per la sperimentazione dei farmaci prima della loro immissione in commercio.

Un principio di precauzione che non deve ingenerare panico
Quasi sempre i foglietti illustrativi delle specialità medicinali riportano la controindicazione all’uso in gravidanza. Nella maggior parte dei casi la controindicazione viene posta in via cautelativa perché il farmaco non possiede un’adeguata documentazione sull’impiego in gravidanza. Se la terapia con un farmaco controindicato in gravidanza fosse già in atto quando una donna si accorge di essere incinta (una situazione molto frequente) la lettura di questa controindicazione non deve gettare nel panico: è bene affidarsi al consiglio di esperti che, in base alla documentazione scientifica disponibile e alle modalità di assunzione del farmaco, potranno valutare la situazione nel suo complesso e quantificare il rischio reale. Imparare a usare i farmaci solo quando sono effettivamente necessari è il modo migliore per limitare il rischio di assumere medicinali nelle prime settimane di gravidanza, quando questo stato non è ancora noto e il rischio per il feto è maggiore.

L’allattamento
Con la nascita del piccolo e l’inizio dell’allattamento al seno la situazione è un po’ diversa.
Solo alcuni farmaci, infatti, sono in grado di passare nel latte e solo alcuni di questi provocano sintomi o disturbi nel bambino. Anche in questo caso è utile che le madri evitino il fai da te, chiedendo consiglio al proprio medico ogni volta che hanno bisogno di una cura. Esistono apposite tabelle con le indicazioni delle sostanze sicuramente da evitare, di quelle da sorvegliare attentamente (e quindi da usare solo se assolutamente necessarie) e di quelle innocue. Queste liste sono a disposizione dei pediatri, che possono così guidare le madri nella scelta di una cura.

I bambini possono reagire diversamente all’assunzione di un farmaco rispetto agli adulti. Nel caso degli OTC leggere bene il foglietto illustrativo, ma rimane fondamentale il consiglio del pediatra.

Il bambino, e soprattutto il neonato, può manifestare una diversa risposta ai farmaci rispetto all’adulto. È sempre opportuno consultare il pediatra prima di somministrare qualunque farmaco a un bambino. È altresì importante tenere lontano dalla portata dei bambini tutte le medicine e, salvo diverse indicazioni riportate sul foglietto illustrativo, non somministrare i farmaci assieme agli alimenti (come il latte) perché potrebbero esserci interazioni.
Se ci si sta occupando di un bambino che ha bisogno di medicine, è infatti particolarmente importante essere sicuri di somministrargliele nella maniera corretta. In particolare, quando si ha a che fare con i farmaci da banco (OTC), ossia farmaci che si possono acquistare senza la ricetta del medico, è bene leggere sempre il foglietto illustrativo prima di usarli. Quando invece è il pediatra a prescrivere un farmaco al bambino, prima di lasciare lo studio del medico è utile chiarire alcuni aspetti a proposito della cura prescritta.

Ecco che cosa è sempre utile chiedere al pediatra:
• Che cos’è questo farmaco e a che cosa serve?
• Potrebbe creare problemi con altre medicine, rimedi naturali o omeopatici che il bambino sta prendendo?
• Quanto spesso il bambino ha bisogno di prendere questo farmaco? Prima o dopo i pasti?
• Per quanti giorni o settimane si deve somministrare il farmaco?
• Che cosa succede se ci si dimentica di dare una dose al bambino?
• Dopo quanto tempo il farmaco comincia ad agire?
• Quali effetti collaterali può dare?
• Che cosa si deve fare se il bambino manifesta alcuni di questi effetti?
• Si può smettere di dare il farmaco al bambino se sta meglio?

Assumere farmaci non è un gioco da ragazzi… soprattutto se ad assumerli sono i giovani.

Gli adolescenti, come i bambini e gli anziani, possono essere vulnerabili e ciò può condurli ad un erroneo uso dei farmaci.

Per cogliere alcune sfaccettature, di una realtà ben più complessa, sull’uso improprio di medicinali che può rendere un farmaco nemico piuttosto che amico, è stato realizzato un libretto intitolato “Farmaci NemiciAmici” che mette insieme alcune storie di ragazzi comuni. A lato è possibile leggere il racconto di Filippo che soffrendo di allergia è abituato ad assumere antistaminici.

Il volume si apre con la storia di Fleming e della scoperta della penicillina, per ribadire l’importanza della ricerca scientifica e di cosa rappresenti la sua applicazione in campo farmaceutico.

Spesso assumono più farmaci, hanno un metabolismo rallentato e una maggiore sensibilità generale: gli anziani dovrebbero prestare particolare attenzione agli effetti collaterali dei farmaci.

Gli anziani devono prestare particolare attenzione all’uso dei farmaci per i seguenti motivi:
• spesso devono utilizzare un gran numero di farmaci differenti e ciò aumenta il rischio di interazioni e di reazioni avverse;
• il metabolismo è più lento, quindi cibo e farmaci sono assorbiti e smaltiti più lentamente; ciò significa che i farmaci restano nell’organismo per un periodo maggiore prima di essere eliminati, con conseguente accumulo;
• con l’invecchiamento, il sistema nervoso mostra un aumento di sensibilità a molti farmaci, come analgesici oppioidi, benzodiazepine, antipsicotici e farmaci antiparkinson. In modo analogo, altri organi potrebbero essere più sensibili all’effetto di alcune molecole, ad esempio gli antipertensivi.
Per queste ragioni, gli anziani hanno una maggiore predisposizione a manifestare effetti collaterali o ad accumulare una dose eccessiva di farmaco nell’organismo.

I più comuni effetti collaterali che si possono manifestare negli anziani sono:
• disordini allo stomaco;
• vista annebbiata o problemi di vista;
• sbalzi di umore;
• infiammazioni cutanee.

OTC e SOP sono i farmaci di automedicazione, dispensati dal farmacista senza la ricetta del medico. L’automedicazione è molto utile e comoda per il paziente, ma occorre rispettare alcune regole fondamentali.

Automedicazione significa curare da sé piccoli disturbi passeggeri che possono non richiedere l’intervento del medico. I farmaci di automedicazione, quindi, vengono venduti senza il “filtro” del medico, senza la sua ricetta. Il farmacista, in tali casi, deve svolgere un ruolo importante di informazione e consigliare, oltre al farmaco più appropriato, anche il modo per usarlo al meglio.

Occorre sempre tenere presente che, sebbene siano di automedicazione, gli OTC e i SOP vengono venduti da un farmacista. Sono pur sempre farmaci e come tali richiedono un utilizzo responsabile. L’automedicazione è una pratica molto utile, che, oltre a responsabilizzare i cittadini, permette di non intasare gli ambulatori dei medici per risolvere piccoli disturbi.

Di seguito le regole fondamentali da rispettare.
• Evitare il ricorso prolungato ai farmaci da banco: se un disturbo non si risolve entro 24-48 ore è bene rivolgersi immediatamente al medico.
• Allo stesso modo, se un disturbo tende a ripresentarsi di frequente è bene interpellare il medico.
• Quando si acquista un farmaco da banco si deve comunicare al farmacista se si stanno assumendo altri farmaci e quali: il farmaco da banco, infatti, potrebbe interagire con le altre cure in corso.
• Evitare di assumere due o più farmaci da banco che hanno le stesse indicazioni, ad esempio due analgesici diversi: in questo caso quasi sempre si sommano gli effetti collaterali senza nessun beneficio in più.
• Imparare a distinguere i farmaci non solo in base al nome commerciale, ma al principio attivo, cioè alla sostanza che contengono. In questo modo si eviterà di assumere, senza accorgersene, quantità di principio attivo superiori a quelle consigliate.
• Tenere presente che i farmaci da banco sono venduti senza ricetta perché ormai si sono dimostrati molto sicuri. Questo, però, non significa che siano privi di effetti negativi se usati al di fuori delle indicazioni fornite dal foglietto illustrativo e dal farmacista.

In caso di sovradosaggio o intossicazione, l’importante è agire rapidamente e recarsi al pronto soccorso con un campione della sostanza.

Può capitare che un bambino assuma inavvertitamente un farmaco o che un adulto, più spesso un anziano, prenda una dose eccessiva di medicinale senza volerlo.
In questi casi è bene rivolgersi subito al proprio medico o, qualora non sia possibile, al pronto soccorso.

Per dare la possibilità al medico di capire meglio la situazione e di intervenire quindi direttamente o indirettamente nel modo più appropriato, è utile mettere a sua disposizione una serie di informazioni. Tra queste:
• qual è il farmaco probabilmente responsabile dell’intossicazione (citare il nome commerciale e, se possibile, quello chimico riportato sulla confezione);
• quale dose di farmaco presumibilmente è stata assunta (controllare quante compresse ci sono nella confezione rispetto a quelle precedentemente contenute, o quanto sciroppo nella bottiglia, etc.);
• età del soggetto intossicato. Se si tratta di un bambino comunicare quanto pesa;
• quanto tempo è trascorso dall’evento;
• descrivere bene eventuali sintomi (sonnolenza, bruciori, perdita di coscienza, vomito, difficoltà di respirazione, convulsioni, etc.).

Prima di prendere qualsiasi iniziativa, aspettare il consiglio di un esperto.

Importante: quando si va al pronto soccorso, ricordarsi di portare con sé i resti della sostanza assunta o la confezione del farmaco.

In Italia la severità e la molteplicità dei controlli da parte dell’Amministrazione, che si traducono in altrettante autorizzazioni necessarie per svolgere qualsiasi attività nel settore farmaceutico, rendono il fenomeno della contraffazione dei farmaci sui canali ufficiali pressoché assente. Infatti ogni passaggio nella vita del farmaco è contrassegnato da rigorosi controlli sulle officine di produzione, sulle aziende farmaceutiche, sui depositi ove i prodotti vengono stoccati, sulle società di distribuzione all’ingrosso fino alle farmacie.

Diversa, a seconda dei Paesi, risulta essere la tipologia dei medicinali che vengono contraffatti: mentre nei Paesi in via di sviluppo si tratta principalmente di farmaci destinati alla cura di gravi patologie come la malaria o di malattie ad alta diffusione, nei Paesi sviluppati si tratta, in particolar modo, di farmaci volti a migliorare le prestazioni fisiche e sessuali (disfunzioni erettili, anabolizzanti e anoressizzanti).

Il problema globale risiede sicuramente nel commercio via internet in quanto, come qualsiasi altra merce, anche per i farmaci non vi è alcuna garanzia di sicurezza e autenticità per i prodotti acquistati via web. Purtroppo, al momento, gli strumenti a disposizione dei diversi Stati per arginare il fenomeno sono indubbiamente insufficienti. In Italia attualmente la vendita di farmaci on line è vietata.

Da alcune indagine realizzate negli anni passati dall’EAASM (European Alliance for Access to Safe Medicine) e dalla Task Force AIFA per la lotta alla contraffazione IMPACT Italia su un campione di siti web destinati alle vendita dei prodotti farmaceutici è emerso come percentuali di prodotti superiori al 50% fossero contraffatti. Nel 50% dei casi l’operazione si concludeva con un semplice prelievo di denaro. Inoltre nel 90% dei siti analizzati è emerso che la vendita di tali prodotti avveniva senza presentazione di ricetta medica.

In Italia il ricorso agli acquisti via web è poco sviluppato. Ai controlli si aggiungono infatti l’abitudine ed il forte rapporto fiduciario del cittadino con la farmacia unitamente ad un sistema di rimborso da parte del Servizio Sanitario Nazionale che, mettendo gratuitamente a disposizione del paziente una molteplicità di prodotti, scoraggia il ricorso ad acquisti tramite internet. La contraffazione si sviluppa quando esiste un vantaggio economico sia per il venditore che per l’acquirente, ovvero, in quei mercati dove i medicinali sono costosi e non vengono rimborsati.

Il nostro è anche l’unico Paese ad avere un fondamentale strumento di garanzia, il bollino ottico presente sulle confezioni dei farmaci dal 1988 e necessario alle farmacie per ottenere il rimborso da parte del Servizio Sanitario Nazionale. Si tratta di un forte deterrente in quanto viene prodotto dal Poligrafico dello Stato su carta filigranata.
Sul bollino è presente un codice a barre contenente un numero progressivo univoco che identifica ogni singola confezione e che si inserisce nell’ambito del Sistema di tracciatura dei farmaci all’interno della filiera distributiva avviato con il Decreto Ministeriale 15 luglio 2004. Tale Sistema sarà nei prossimi anni diffuso in tutta Europa grazie alle previsioni della Direttiva 2011/62/UE finalizzata ad impedire l’ingresso di medicinali falsificati nella catena di fornitura legale e approvata nel luglio 2011.

Con tale provvedimento viene per la prima volta regolamentato con dettaglio il tema della contraffazione nel settore farmaceutico. Si parte da una chiara definizione di cosa debba intendersi per medicinale falsificato e si arriva, attraverso un articolato percorso che vede l’istituzione di sistemi di sicurezza e di identificazione delle singole confezioni, fino alle vendite on-line, attualmente vietate dall’ordinamento italiano.
I diversi Paesi europei sono chiamati a recepire la Direttiva negli ordinamenti interni entro il gennaio 2013. Nell’ottobre 2011 inoltre l’Italia ha firmato a Mosca la Convenzione del Consiglio d’Europa “Medicrime” attraverso la quale viene individuato per la prima volta uno specifico reato per la contraffazione dei farmaci. Vengono in particolare ricompresi i reati di: fabbricazione di medicinali contraffatti, fornitura e promozione anche via web di medicinali contraffatti e falsificazione di documentazione cartacea o elettronica sui farmaci.
In Italia la più importante Istituzione attiva nella lotta alla contraffazione dei farmaci fa capo all’Agenzia Italiana del Farmaco ed è rappresentata da IMPACT Italia (International Medical Products Anticounterfeiting Task Force). Sotto il coordinamento di AIFA ne fanno parte il Ministero della Salute, il Ministero degli Interni, l’Istituto Superiore di Sanità, i Carabinieri NAS, e l’Agenzia delle Dogane.
Farmindustria oltre a collaborare in maniera molto incisiva con Impact Italia, partecipa ai lavori del Comitato Nazionale Anticontraffazione istituito presso il Ministero dello Sviluppo Economico. Ha stipulato un Memorandum di intesa con l’Agenzia delle dogane per la tutela del marchio. Ha contribuito ad implementare la Banca Dati dei loghi delle aziende e dei logotipi dei farmaci istituita presso l’Istituto Superiore di Sanità per supportare le Forze dell’ordine che dovessero sequestrare farmaci sospetti.